ಲಿಪೊಪ್ರೋಟೀನ್ (ಎ) ಪರೀಕ್ಷೆಗಾಗಿ ರಕ್ತದ ಮಾದರಿ.
Md. ಬಾಬುಲ್ ಹೋಸೆನ್ ಇಸ್ಟಾಕ್ | ಗೆಟ್ಟಿ ಚಿತ್ರಗಳು
ನೊವಾರ್ಟಿಸ್ನಿಕಟವಾಗಿ ವೀಕ್ಷಿಸಿದ ಹೃದಯರಕ್ತನಾಳದ ಪ್ರಯೋಗದಲ್ಲಿನ ವೈಫಲ್ಯವು ಔಷಧೀಯ ಉದ್ಯಮದಲ್ಲಿನ ಅತಿದೊಡ್ಡ ಡ್ರಗ್ ರೇಸ್ ಮತ್ತು US ನಲ್ಲಿ ಭಾರೀ ಪ್ರತಿಸ್ಪರ್ಧಿಗಳ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಬಗ್ಗೆ ಪ್ರಶ್ನೆಗಳನ್ನು ಹುಟ್ಟುಹಾಕಿದೆ. ಆಮ್ಗೆನ್ ಮತ್ತು ಎಲಿ ಲಿಲ್ಲಿ.
ಔಷಧ ಪೆಲಾಕಾರ್ಸೆನ್, ಇದು ಸಂಯೋಜಿಸಲ್ಪಟ್ಟಿದೆ ಅಯೋನಿಸ್ ಫಾರ್ಮಾಸ್ಯುಟಿಕಲ್ಸ್ಶುಕ್ರವಾರದ ಕರೆ ನಂತರ ನೊವಾರ್ಟಿಸ್ ಹೇಳಿದರು, ಇದು ಕೊನೆಯ ಹಂತದ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗದಲ್ಲಿ ನಿರ್ದಿಷ್ಟವಾಗಿ ಹಾನಿಕಾರಕ ಕೊಲೆಸ್ಟ್ರಾಲ್ ಅನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಿದೆ ಆದರೆ ಹೃದಯರಕ್ತನಾಳದ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ಗಮನಾರ್ಹವಾಗಿ ಸುಧಾರಿಸಲು ವಿಫಲವಾಗಿದೆ. ಸೋಮವಾರ ಷೇರುಗಳು ಶೇ.3ರಷ್ಟು ಕುಸಿದವು.
ಇದು ಮೊದಲ ಪ್ರಮುಖ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಗತಿಯಾಗಿದೆ ಹೃದಯರಕ್ತನಾಳದ ಅಪಾಯವನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸುವ ಕಡಿಮೆ Lp (a) ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸುವ ಓಟವು ಪ್ರಪಂಚದಾದ್ಯಂತ ಅಂದಾಜು ಐದು ಜನರಲ್ಲಿ ಒಬ್ಬರ ಮೇಲೆ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಪ್ರಸ್ತುತ ಯಾವುದೇ ಅನುಮೋದಿತ ಉದ್ದೇಶಿತ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಳಿಲ್ಲ.
ನೊವಾರ್ಟಿಸ್ ಷೇರುಗಳು
ಅಮ್ಜೆನ್ ಮತ್ತು ಲಿಲ್ಲಿ ಕೊಲೆಸ್ಟ್ರಾಲ್ ಅನ್ನು ಹೆಚ್ಚು ಆಳವಾಗಿ ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಲು ತೋರಿಸಿರುವ ವಿಭಿನ್ನ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನಗಳನ್ನು ಪರೀಕ್ಷಿಸುತ್ತಿದ್ದರೂ, Lp(a), ಪೆಲಾಕಾರ್ಸೆನ್ನ ವೈಫಲ್ಯವು ಮಾರುಕಟ್ಟೆಯ ಅಪಾಯವನ್ನು ಉಂಟುಮಾಡುತ್ತದೆ ಎಂದು ಮಾರುಕಟ್ಟೆ ವೀಕ್ಷಕರು ಶತಕೋಟಿ ಡಾಲರ್ಗಳ ಮೌಲ್ಯವನ್ನು ನಿರೀಕ್ಷಿಸುತ್ತಾರೆ ಎಂದು ವಿಶ್ಲೇಷಕರು ಹೇಳುತ್ತಾರೆ.
“Lp(a) ಊಹೆಯು ದುರ್ಬಲಗೊಂಡಿದೆ ಆದರೆ ಸಾಬೀತಾಗಿಲ್ಲ” ಎಂದು ಸಿಟಿ ವಿಶ್ಲೇಷಕರು ಸಂಶೋಧನಾ ಟಿಪ್ಪಣಿಯಲ್ಲಿ ಹೇಳಿದರು, ಪೆಲಾಕಾರ್ಸೆನ್ Lp(a) ಮಟ್ಟವನ್ನು ಎಷ್ಟು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಿದೆ ಎಂಬುದನ್ನೂ ಒಳಗೊಂಡಂತೆ ಮೇಲಿನ ಮಿತಿಯನ್ನು ಮೀರಿದ ವಿವರಗಳು ವಿರಳವಾಗಿವೆ.
ಮಿಸ್ ಪೆಲಾಕಾರ್ಸೆನ್ನ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನ, ಪ್ರಯೋಗ ವಿನ್ಯಾಸವನ್ನು ಪ್ರತಿಬಿಂಬಿಸುತ್ತದೆಯೇ ಅಥವಾ ಎಲ್ಪಿ (ಎ) ಅನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುವುದರಿಂದ ಹೃದಯಾಘಾತ ಮತ್ತು ಪಾರ್ಶ್ವವಾಯು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಬಹುದು ಎಂಬ ಒಟ್ಟಾರೆ ಊಹೆಗೆ ಸವಾಲು ಹಾಕುತ್ತದೆಯೇ ಎಂದು ನಿರ್ಧರಿಸಲು ಹೆಚ್ಚಿನ ಡೇಟಾ ಅಗತ್ಯವಿದೆ ಎಂದು ಅವರು ಹೇಳಿದರು.
ಮುಂಬರುವ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಕಾಂಗ್ರೆಸ್ನಲ್ಲಿ ಸಂಪೂರ್ಣ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ಪ್ರಸ್ತುತಪಡಿಸಲಾಗುವುದು ಎಂದು ನೊವಾರ್ಟಿಸ್ ಹೇಳಿದರು. ಕಂಪನಿಯ ಮುಖ್ಯ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಅಧಿಕಾರಿ, ಶ್ರೀರಾಮ್ ಆರಾಧ್ಯೋ, ಅವರು “Lp(a) ಕಡಿಮೆಗೊಳಿಸುವಿಕೆ ಮತ್ತು ಹೃದಯರಕ್ತನಾಳದ ಫಲಿತಾಂಶಗಳ ನಡುವಿನ ಸಂಬಂಧದ ವೈಜ್ಞಾನಿಕ ತಿಳುವಳಿಕೆಯನ್ನು ಮುನ್ನಡೆಸುವ ಪ್ರಮುಖ ಪುರಾವೆಗಳನ್ನು ಒದಗಿಸುತ್ತಾರೆ ಮತ್ತು ಹೃದಯರಕ್ತನಾಳದ ಅಪಾಯ ನಿರ್ವಹಣೆಗೆ ಭವಿಷ್ಯದ ವಿಧಾನಗಳನ್ನು ತಿಳಿಸಲು ಸಹಾಯ ಮಾಡಬಹುದು.”
Lp(a), ಲಿಪೊಪ್ರೋಟೀನ್ (a) ಗಾಗಿ ಸಂಕ್ಷಿಪ್ತವಾಗಿ 1963 ರಲ್ಲಿ ಕಂಡುಹಿಡಿಯಲಾಯಿತು ಮತ್ತು ಅಪಧಮನಿಗಳಲ್ಲಿ ಪ್ಲೇಕ್ ನಿರ್ಮಾಣ ಮತ್ತು ರಕ್ತ ಹೆಪ್ಪುಗಟ್ಟುವಿಕೆಯನ್ನು ತಡೆಯಲು ಸಹಾಯ ಮಾಡುತ್ತದೆ. ಅದರ ಆವಿಷ್ಕಾರದ ಸುಮಾರು 50 ವರ್ಷಗಳ ನಂತರ, ಹೆಚ್ಚಿನ Lp (a) ಮಟ್ಟವನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಜನರು ಹೃದಯಾಘಾತವನ್ನು ಹೊಂದುವ ಸಾಧ್ಯತೆ ಎರಡು ಪಟ್ಟು ಹೆಚ್ಚು ಎಂದು ಸಂಶೋಧಕರು ಕಂಡುಕೊಂಡಿದ್ದಾರೆ.
ವ್ಯಕ್ತಿಯ Lp(a) ಮಟ್ಟವನ್ನು ಬಹುತೇಕ ಸಂಪೂರ್ಣವಾಗಿ ತಳಿಶಾಸ್ತ್ರದಿಂದ ನಿರ್ಧರಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ ಮತ್ತು LDL ಕೊಲೆಸ್ಟ್ರಾಲ್ಗಿಂತ ಭಿನ್ನವಾಗಿ, ಆಹಾರ ಮತ್ತು ವ್ಯಾಯಾಮದಂತಹ ಜೀವನಶೈಲಿಯ ಬದಲಾವಣೆಗಳಿಂದ ಗಮನಾರ್ಹವಾಗಿ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರುವುದಿಲ್ಲ.
ಪರೀಕ್ಷೆಯಲ್ಲಿ 8,000 ಕ್ಕೂ ಹೆಚ್ಚು ರೋಗಿಗಳು ಈಗಾಗಲೇ ಆಪ್ಟಿಮೈಸ್ಡ್ ಆರೈಕೆಯನ್ನು ಪಡೆಯುತ್ತಿದ್ದಾರೆ ಎಂದು ನೊವಾರ್ಟಿಸ್ ಒತ್ತಿಹೇಳಿದರು, ಆದರೆ ಜೆಫರೀಸ್ ವಿಶ್ಲೇಷಕರು ಭಾನುವಾರದ ಒಂದು ಟಿಪ್ಪಣಿಯಲ್ಲಿ ಕೇರ್ ಮಾನದಂಡಗಳಲ್ಲಿನ ಸುಧಾರಣೆಗಳು ಹೃದಯರಕ್ತನಾಳದ ಘಟನೆಗಳನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುತ್ತದೆ, ಪ್ರಾಯೋಗಿಕ ಔಷಧಿಗಳಿಗೆ ಪ್ರಾಯೋಗಿಕ ಪ್ರಯೋಗಗಳಲ್ಲಿ ಹೆಚ್ಚುವರಿ ಪ್ರಯೋಜನವನ್ನು ಸಾಬೀತುಪಡಿಸಲು ಇದು ಹೆಚ್ಚು ಕಷ್ಟಕರ ಮತ್ತು ದುಬಾರಿಯಾಗಿದೆ.
ನೊವಾರ್ಟಿಸ್ನ ವೈಫಲ್ಯವು ಅಮ್ಜೆನ್ ಮತ್ತು ಎಲಿ ಲಿಲ್ಲಿ ಪಾಲನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸುತ್ತದೆ
ಇದು ಯಶಸ್ವಿಯಾದರೆ ಪೆಲಾಕಾರ್ಸೆನ್ಗೆ ಸುಮಾರು $4 ಶತಕೋಟಿಯಿಂದ $5 ಶತಕೋಟಿಯ ಗರಿಷ್ಠ ವಾರ್ಷಿಕ ಮಾರಾಟವನ್ನು ವಿಶ್ಲೇಷಕರು ರೂಪಿಸಿದ್ದರು.
ಸಿಇಒ ವಾಸ್ ನರಸಿಂಹನ್ ಅವರು ತನ್ನ ಇತಿಹಾಸದಲ್ಲಿ ಅತ್ಯುನ್ನತ ಪೇಟೆಂಟ್ ಶಿಖರವನ್ನು ಎದುರಿಸುತ್ತಿರುವಂತೆ ಅದು ನೋವಾರ್ಟಿಸ್ ಅನ್ನು ಉತ್ತೇಜಿಸುತ್ತದೆ. ಇದರ ಉತ್ತಮ-ಮಾರಾಟದ ಹೃದಯ ಔಷಧ ಎಂಟ್ರೆಸ್ಟೊ ಪ್ರಮುಖ ಪೇಟೆಂಟ್ ವಿನಾಯಿತಿಗಳನ್ನು ಕಳೆದುಕೊಂಡಿದೆ ಮತ್ತು ಅದರ ಹೆಚ್ಚಿನ ಬ್ಲಾಕ್ಬಸ್ಟರ್ ಉತ್ಪನ್ನಗಳು ಶೀಘ್ರದಲ್ಲೇ ಸಾಮಾನ್ಯ ಸ್ಪರ್ಧೆಯನ್ನು ಎದುರಿಸಲಿವೆ.
ಆದರೆ ಪರೀಕ್ಷಾ ನವೀಕರಣದ ಪರಿಣಾಮವು ಕಂಪನಿಯನ್ನು ಮೀರಿದೆ. ಶುಕ್ರವಾರದ ವಿಸ್ತೃತ ವಹಿವಾಟಿನಲ್ಲಿ ಆಮ್ಜೆನ್ ಷೇರುಗಳು ಸುಮಾರು 5% ನಷ್ಟು ಕುಸಿದವು ಮತ್ತು ಅಯೋನಿಸ್ ಫಾರ್ಮಾಸ್ಯುಟಿಕಲ್ 10% ಕುಸಿಯಿತು.
“ಮೀಸಲಾದ ಫಲಿತಾಂಶಗಳ ಆರಂಭಿಕ ವೈಫಲ್ಯವು ಇಡೀ ವರ್ಗದಲ್ಲಿ ವಿಶ್ವಾಸವನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಆಳವಾದ ಕಡಿತವು ಪ್ರಾಯೋಗಿಕವಾಗಿ ಗಮನಾರ್ಹವಾದ ~ 15% ಕಡಿತಕ್ಕೆ ಕಾರಣವಾಗಬಹುದು ಎಂದು ತೋರಿಸಲು ನಂತರದ ಅಧ್ಯಯನಗಳ ಮೇಲೆ ಹೆಚ್ಚಿನ ಒತ್ತಡವನ್ನು ಬೀರುತ್ತದೆ. [major adverse cardiovascular events] ಇಳಿಕೆ,” ಸಿಟಿ ವಿಶ್ಲೇಷಕರು ಶುಕ್ರವಾರದ ಟಿಪ್ಪಣಿಯಲ್ಲಿ ತಿಳಿಸಿದ್ದಾರೆ.
ಆಮ್ಜೆನ್ ಅವರ ಪ್ರತಿಸ್ಪರ್ಧಿ ಔಷಧ, ಓಲ್ಪಸಿರಾನ್, ಸ್ಪಷ್ಟವಾದ ಓದುವಿಕೆಯನ್ನು ಎದುರಿಸುತ್ತಿದೆ, ಆದರೆ ಲಿಲ್ಲಿಯ ಔಷಧವಾದ ಲೆಪೊಡಿಸಿರಾನ್ ಅನ್ನು ಪರೀಕ್ಷಿಸಲಾಗುತ್ತಿದೆ. ನೊವಾರ್ಟಿಸ್ನ ವೈಫಲ್ಯದಿಂದ ನೇರವಾಗಿ ಓದುವ ಸಾಧ್ಯತೆಯನ್ನು ಸೀಮಿತಗೊಳಿಸುವ, ಇನ್ನೂ ಸ್ಥಾಪಿತವಾದ ಹೃದಯರಕ್ತನಾಳದ ಕಾಯಿಲೆಯನ್ನು ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸದ ಕೆಲವರು ಸೇರಿದಂತೆ ರೋಗಿಗಳ ವಿಶಾಲ ಗುಂಪು, ಅವರು ಹೇಳಿದರು. ಲಿಲ್ಲಿಯ ಒಟ್ಟಾರೆ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನಕ್ಕೆ ಲೆಪೊಡಿಸಿರಾನ್ ಕಡಿಮೆ ಸಂಬಂಧಿತವಾಗಿದೆ ಎಂದು ಅವರು ಸೇರಿಸಿದರು.
ಅನೇಕ ಹೂಡಿಕೆದಾರರು ಈಗಾಗಲೇ ಪರೀಕ್ಷೆಯನ್ನು ಅಪಾಯಕಾರಿ ಎಂದು ನೋಡಿದ್ದಾರೆ ಮತ್ತು ಮಧ್ಯಮ ಲಾಭವನ್ನು ಮಾತ್ರ ನಿರೀಕ್ಷಿಸಿದ್ದಾರೆ, ಇದು ನೋವಾರ್ಟಿಸ್ ಸ್ಟಾಕ್ನ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಯು ತುಲನಾತ್ಮಕವಾಗಿ ಏಕೆ ಸೀಮಿತವಾಗಿದೆ ಎಂಬುದನ್ನು ವಿವರಿಸಬಹುದು, ಶುಕ್ರವಾರದ ವಿಸ್ತೃತ ವಹಿವಾಟಿನಲ್ಲಿ ಕೇವಲ 3% ಕುಸಿಯಿತು.
“ನೀಲಿ-ಆಕಾಶ ವೇರಿಯಬಲ್ ಫಲಿತಾಂಶವಲ್ಲದಿದ್ದರೆ ಮಾರುಕಟ್ಟೆಯು ಮಧ್ಯಮ ಲಾಭಗಳನ್ನು ನಿರೀಕ್ಷಿಸಿದೆ” ಎಂದು ಬಾರ್ಕ್ಲೇಸ್ ಹೇಳಿದರು.
“ಸಾಮಾನ್ಯ ಜನಸಂಖ್ಯೆಯಲ್ಲಿ 13% ರಷ್ಟು ಲಾಭವು ಸಂಖ್ಯಾಶಾಸ್ತ್ರೀಯವಾಗಿ ಮಹತ್ವದ್ದಾಗಿದೆ ಎಂದು NOVN ಗಮನಿಸಿದೆ ಮತ್ತು ಪ್ರಕಟಣೆಯ ಸಾಲುಗಳ ನಡುವೆ ಓದುವುದು, [pelacarsen] ಇದು ಆ ಮಿತಿಗೆ ವಸ್ತುವಾಗಿ ಕಡಿಮೆಯಾಗಿದೆ ಎಂದು ತೋರುತ್ತದೆ.”
ಪ್ರಯೋಗದಲ್ಲಿ ಕಂಡುಬರುವ Lp(a) ಕಡಿತ ಅಥವಾ ಹೃದಯರಕ್ತನಾಳದ ಅಪಾಯದ ಕಡಿತದ ವ್ಯಾಪ್ತಿಯ ವಿವರಗಳಿಗಾಗಿ ವಿನಂತಿಗೆ ನೋವಾರ್ಟಿಸ್ ತಕ್ಷಣ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯಿಸಲಿಲ್ಲ.
ನೆದರ್ಲ್ಯಾಂಡ್ಸ್ನಲ್ಲಿ ಪಟ್ಟಿ ಮಾಡಲಾದ ಷೇರುಗಳು ನ್ಯೂ ಆಮ್ಸ್ಟರ್ಡ್ಯಾಮ್ ಫಾರ್ಮಾ, ಇದು Lp (a) ಅನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುವ ಮೂಲಕ ಹೃದಯರಕ್ತನಾಳದ ಘಟನೆಗಳನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಲು ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸುತ್ತಿದೆ, ಶುಕ್ರವಾರದ ವಿಸ್ತೃತ ವ್ಯಾಪಾರದಲ್ಲಿ 12% ಕುಸಿಯಿತು.
ಇತರ Lp(a) ಔಷಧಗಳು ಇನ್ನೂ ಯಶಸ್ವಿಯಾಗಬಹುದೇ?
ಇತರ ಪ್ರಾಯೋಗಿಕ ಔಷಧಗಳು Lp(a) ಅನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಲು ವಿಭಿನ್ನ ವಿಧಾನಗಳನ್ನು ಬಳಸುವುದರಿಂದ, ಕೆಲವರು ಅದನ್ನು ಪೆಲಾಕಾರ್ಸೆನ್ಗಿಂತ ಕಡಿಮೆಗೊಳಿಸಬಹುದು. ವಿಲಿಯಂ ಬ್ಲೇರ್ ವಿಶ್ಲೇಷಕರ ಪ್ರಕಾರ, ಇದು ಔಷಧಿಕಾರರನ್ನು Lp(a) ಯ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಮುಂದುವರೆಸಲು ಪ್ರೇರೇಪಿಸುತ್ತದೆ, ವಿಶೇಷವಾಗಿ ಹೆಚ್ಚಿನ ಮಟ್ಟದಿಂದ ಪ್ರಾರಂಭವಾಗುವ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ.
ನೊವಾರ್ಟಿಸ್ ಫಲಿತಾಂಶಗಳ ಬೆಳಕಿನಲ್ಲಿ ಹೃದಯರಕ್ತನಾಳದ ಕಾಯಿಲೆಯ Lp(a) ಪ್ರಯೋಗಗಳಲ್ಲಿ ಅವರು “ಸಂಭವನೀಯ ಭವಿಷ್ಯಕ್ಕಾಗಿ ಅರ್ಥಪೂರ್ಣ ಅಪಾಯವನ್ನು” ಕಂಡಿದ್ದಾರೆ ಎಂದು ಅವರು ಹೇಳಿದರು.
Leave a Reply